Într-o mișcare surprinzătoare, Administrația pentru Alimente și Medicamente a Statelor Unite (FDA) a solicitat Curții de District pentru Districtul de Sud al Texasului să respingă o acțiune în justiție care contestă modul în care agenția a gestionat ivermectina ca tratament eficient pentru coronavirusul Wuhan (COVID-19).
Motivul pentru care această mișcare a fost ținută secretă, conform unui document oficial, este presupus a conține „informații confidențiale” dintr-un alt proces legal. Deși erau așteptate versiuni redactate ale mișcării pentru percepția publică, aceasta nu s-a întâmplat încă.
În replică la solicitarea FDA de a respinge cazul, cei trei medici care l-au depus au afirmat pe 12 ianuarie că instanța ar trebui să respingă cererea FDA-ului.
„FDA și-a depășit autoritatea emițând în mod repetat directive publice de a nu utiliza ivermectina pentru COVID-19, în ciuda faptului că medicamentul rămâne aprobat în totalitate pentru utilizarea umană”, au scris medicii în cererea lor.
Una dintre directivele ilegale ale FDA a fost emisă printr-un post pe Twitter, în care agenția federală a ironizat persoanele care folosesc ivermectina, aprobată de FDA.
FDA a făcut o aluzie falsă, sugerând că ivermectina este destinată strict bovinelor și altor animale, ceea ce este incorect. „Stop cu #Ivermectin. Nu este autorizată pentru tratarea #COVID”, a scris FDA, înșelând astfel publicul. O curte de apel a constatat deja că FDA a depășit probabil această atitudine ridicolă.
„FDA poate informa, dar nu a identificat nicio autoritate care să-i permită să recomande consumatorilor să ‘înceteze’ să ia medicamente”, a scris judecătorul Don Willett în hotărârea sa.
Acest caz a fost restituit instanței de judecată a judecătorului Jeffrey Brown, care a considerat în 2022 că cei trei medici care au depus acțiunea nu au reușit să-și dovedească acuzațiile.
„FDA greșește”, spun avocații medicilor în replica la argumentele FDA-ului. „Plângătorii au suferit interferențe în practica medicală, prejudicii economice, prejudicii de reputație și expunere sporită la răspundere pentru malpraxis, toate acestea fiind clar legate de campania FDA împotriva ivermectinei și ar fi remediate prin decizia echitabilă.”
Legea actuală conform Legii Federale privind Alimentele, Medicamentele și Cosmeticele permite FDA să autorizeze sau să aprobe medicamentele pentru o anumită utilizare. Cu toate acestea, medicii au în continuare dreptul de a prescrie liber medicamentele aprobate de FDA pentru alte scopuri, în ceea ce se numește „off-label”.
Nu se poate sublinia suficient faptul că legea nu îi acordă FDA-ului autoritatea de a reglementa prescripțiile în afara etichetei, așa cum a făcut în mod repetat în cazul ivermectinei pe tot parcursul „pandemiei”.
„FDA este firul comun prin toate prejudiciile reclamanților, care au început doar după ce FDA a demarat campania sa împotriva utilizării ivermectinei pentru COVID-19 și care implică adesea invocarea explicită a directivelor și recomandărilor FDA”, au adăugat avocații reclamanților.
Acest caz controversat rămâne în desfășurare, iar FDA încearcă să îl încheie definitiv, argumentând că reclamanții nu au suferit vătămări care să poată fi atribuite FDA și care nu pot fi remediate printr-o hotărâre în favoarea reclamanților.